量化®精准肠道菌群移植 量化精准FMT（pFMT®） Precision Fecal Microbiota Transplantation
量化精准FMT（pFMT®）是肠道粪菌移植（KPH3M401）医疗服务项目的精准化技术升级方案。基于 AI + 宏基因组检测，精准定位功能缺口，从标准化人源菌库中定向匹配缺失，为医疗机构和临床医生提供技术支持。
* 量化精准FMT（pFMT®）属于肠道粪菌移植医疗服务项目（KPH3M401），其临床应用可在医院内合法合规开展。
* pFMT® 属于临床医疗服务项目，不涉及药品、保健食品或普通食品范畴。本网站内容仅供专业人士参考，不构成医疗建议、诊疗承诺或医疗广告。
什么是量化精准FMT（pFMT®）？
量化精准FMT（pFMT®，Precision Fecal Microbiota Transplantation）是一种使用健康供体粪便来源、分离并取得的、基于受体菌群深度检测，精准配制个体化订制菌群的临床医疗服务技术。本质上，pFMT 是一种精准微生态治疗技术，按肠道粪菌移植（KPH3M401）展开临床应用，使用分离自健康供体的已知人源菌群，安全、可控、可溯源，可以有效重新恢复患者肠道菌群的动态平衡。
与普通的“取代式”粪菌移植不同，pFMT 采用“定向干预”策略——通过宏基因组检测定位患者菌群的功能缺口，利用 AI 算法从标准化菌库中精准补充缺失功能，而非简单替换。
技术链条：精准检测 → AI 辅助菌群匹配 → 标准化口服胶囊 → 多阶段干预。逐项说明见下面「精准的四重体现」。
肠道菌群影响健康的三大机制
肠道菌群通过以下三条途径与人体各系统相互作用
代谢轴
肠道菌群是人体第二大代谢系统，通过产生短链脂肪酸（乙酸、丙酸、丁酸）、参与胆汁酸代谢、产生维生素等途径调节代谢功能。
丁酸 — 促进肠上皮细胞增殖，维持屏障完整性
丙酸 — 抑制肝脏糖异生，改善胰岛素敏感性
胆汁酸代谢 — 调节脂质代谢和葡萄糖稳态
色氨酸代谢 — 通过 AHR 影响肠-脑-免疫信号
免疫轴
肠道菌群信号影响 T 细胞分化方向（Th1/Th2/Th17/Treg 亚群比例），并参与抗菌肽与分泌型 IgA 的诱导。
脆弱拟杆菌多糖 A — 机制研究中促进 Treg 细胞生成、抑制肠道炎症
菌群失调 — 与肠屏障损伤、LPS 易位相关
免疫检查点 — 肠道菌群组成与免疫检查点抑制剂疗效相关
脑肠轴
肠道菌群通过迷走神经、免疫因子、代谢产物和神经递质影响大脑功能。
5-羟色胺 — 约 90% 由肠道生成，受菌群调控
神经递质 — 部分肠道细菌可产生 GABA、多巴胺前体
血脑屏障 — 丁酸和丙酸促进其完整性
抑郁症 — 患者丁酸产生菌显著减少
以上三轴为肠道菌群与宿主互作的机制研究结论，用于说明作用方向，不构成对 pFMT 疗效的承诺；pFMT 的临床应用观察数据见白皮书第十章。
精准的四重体现
从检测到配方到治疗，全链路精准可控
检测精准
高覆盖度宏基因组测序，精准定位菌群结构与功能缺口（KO/通路缺失）
模型精准
基于 93,235+ 例样本构建 422+ 种疾病模型，覆盖 116+ 种疾病，映射可干预功能靶点
配方精准
AI 补菌算法（FCMA + DML 双算法）搜索最优菌群组合，兼顾定植概率和菌群互作
闭环精准
动态调整配方，形成个体化闭环
AI 个性化分析流程
五步实现从检测到干预的精准闭环
标准化采样
采用量化专属粪便采集套装，室温运输至标准化测序实验室
宏基因组测序
高覆盖度测序平台，获取菌群结构和功能注释（KO、代谢通路、耐药基因、毒力因子等），定位功能缺口
AI 补菌配方
FCMA 功能弥合算法 + DML 疾病数据模型库双轴决策，从 12.5 万株安全菌库中计算最小有效菌群组合（含丰度比）
制剂与质控
GMP 级制剂生产、胶囊制备、批次质检、留样备查
胶囊递送与迭代
低温运输至患者，按预设时间点复测菌群变化；数据回流持续迭代匹配逻辑，形成个体化闭环
双轴耦合决策
pFMT 配方设计不由单一层面决定
疾病层面
疾病具有高度一致的功能缺陷模式
个体层面
同一疾病不同患者存在个体差异（用药史、宿主免疫、饮食等）
量化精准FMT 治疗流程
二阶段精准干预周期，全程无需住院，约 38～46 天
全流程总览（第 1→46 天）
| 时间点 | 阶段 | 关键事项 |
|---|---|---|
| 第 1 天 | 样本接收 | 实验室收到检测样本 |
| 第 4 天 | 检测启动 | 开始宏基因组检测（提取、测序） |
| 第 7 天 | Phase 1 · 预定植期 | 开始口服一期胶囊（预定植胶囊，2 粒/日，共 20 天） |
| 第 18 天 | Phase 1 · 检测报告 | 宏基因组检测完成，制备并寄出二期胶囊（约 4～8 天） |
| 第 27 天 | Phase 2 · 肠道准备 | 肠道准备（复方聚乙二醇电解质散，目标总次 1～4 次，约 1～3 天） |
| 第 30 天 | Phase 2 · 冲击期 | 精准干预胶囊冲击期（20 粒/日，3 天） |
| 第 33 天 | Phase 2 · 稳定期 | 精准干预胶囊稳定期（5 粒/日，6 天） |
| 第 39～46 天 | 收尾与观察 | 稳定期结束后进入观察期；全程约 38～46 天，无需住院 |
时间点为方案设计的预设节点，实际执行以医疗机构与执业医师确定的方案为准。
分阶段说明
Phase 1 预定植期
Phase 2 精准干预期
角色与责任分工
| 主体 | 职责范围 |
|---|---|
| 医疗机构与执业医师 | 评估个体是否适合、确定并实施干预方案、开展不良反应处置。pFMT 须在合规医疗机构内由执业医师实施 |
| 量化健康（技术支持方） | 提供菌群检测与 AI 匹配分析、标准化制剂制备与批次质控、技术资料与培训支持，以及物流与数据支持 |
| 患者 | 提供既往病史与用药信息、按医嘱完成肠道准备与服药、按预设时间点复检并反馈 |
本表仅说明各方职责边界，不构成医疗建议；临床决策由执业医师根据患者个体情况作出。
无抗生素肠道准备
pFMT 以聚乙二醇（PEG）替代抗生素进行清肠准备，避免微生物耐药累积风险
普通FMT：抗生素清肠（对照）
普通FMT 通过抗生素清除受体原有菌群，为供体菌群制造“生态位空缺”。在非感染性疾病中，抗生素在杀灭敏感菌的同时施加了强烈的选择压力，并带来以下问题：
- 敏感菌大量死亡，耐药菌存活并增殖，肠道耐药基因丰度上升
- 耐药基因通过质粒、转座子等可移动元件在菌群间水平转移
- 菌群多样性遭受破坏、功能通路改变，部分功能类群难以恢复至处理前水平，并可引起 SCFA 合成通路丢失、氧化应激与炎症信号增强等功能损伤（Nature Communications, 2026）
- 多次治疗时，耐药风险随暴露次数累积叠加
pFMT 方案：PEG 物理清肠
pFMT 改用聚乙二醇（PEG）进行肠道准备：PEG 为高分子量惰性聚合物，以渗透性物理机制完成肠道排空，不涉及任何生物杀伤。
- 将水分保留在肠腔中，以物理方式增加肠内容物体积、促进排空
- 惰性不吸收，不与肠道菌群发生任何生化相互作用
- 不杀伤任何细菌，因此不存在耐药菌筛选和耐药基因富集
- 清肠通常在居家环境下完成，一般预留 4～6 小时；FMT 前 24 小时完成清洁，全程不涉及抗生素
- 清肠只排空残留食物残渣与部分游离菌，减少对新植入菌群的物理阻碍，而不制造抗生素式的“生态位空缺”
- 在非 rCDI 场景中，国内指南/共识普遍将口服 PEG 清洁肠道作为常规肠道准备方案；PEG 清肠后菌群结构与未处理对照组基本一致
两栏共用依据：多数非 rCDI 的 FMT 临床试验在其操作方案中并未纳入抗生素（Cell Host & Microbe, 2023）。
不仅关注移植了什么，也关注移植前不破坏什么。
适应症
pFMT 已在多类疾病的临床应用中积累真实世界观察数据
| 类别 | 适应症 |
|---|---|
| 消化系统 | 艰难梭菌感染（CDI）、复发性/难治性 CDI、溃疡性结肠炎、克罗恩病、肠易激综合征、微生态失调性便秘、慢性腹泻/放化疗腹泻、菌群失调相关腹泻、肝硬化 |
| 代谢相关 | 代谢综合征、2 型糖尿病、肥胖（BMI ≥ 28.0）、代谢性脂肪肝、高脂血症、痛风（高尿酸相关） |
| 肿瘤相关 | 肿瘤免疫治疗增敏（抗 PD-1、CAR-T 配合）、放化疗所致肠炎、肿瘤免疫反应受限（微生态导致） |
| 免疫相关 | HIV 免疫重建、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、免疫介导性骨关节炎、过敏性皮炎/特应性皮炎、特发性血小板减少性紫癜、移植物抗宿主病 |
| 神经系统 | 帕金森病、阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症（渐冻症）、癫痫 |
| 精神系统 | 自闭症谱系障碍、焦虑症、抑郁症、多动症、抽动综合征 |
以上为已开展临床应用的方向；具体是否适用须由执业医师在合规医疗机构内结合个体情况评估决定。
安全性
从菌源到产品，全链路安全可控
pFMT 的安全性建立在标准化菌库、全基因组测序鉴定、GMP 工业化生产三大支柱之上，从源头大幅降低普通 FMT 的病原传播风险。
普通 FMT：存在一过性发热与病原传播风险
pFMT：风险大幅降低，已开展的全部临床案例中未见发热报告，不依赖实时供体
pFMT 菌群分离自健康供体粪便，来源于经全基因组测序、功能明确的 12.5 万株核心菌库，通过标准化生产，从源头大幅降低热原等风险。
四重安全保障
从菌群来源到终端产品，全链路质量可控可追溯
供体筛查
菌群来源人源，全基因组测序严格排除致病菌、毒力/耐药基因，来源覆盖多元健康人群（百岁老人、运动员、航天员、少数民族等）
菌群全基因组测序
pFMT 所配制的菌群分离自健康供体粪便，均逐一完成全基因组测序与安全审查：12.5 万株全覆盖，每株独立安全档案（功能注释、毒力排查、耐药谱），可溯源至供体。
GMP 生产
万级洁净环境，关键工序 B 级洁净区，全流程质控
终端产品检测
每批次活菌计数、病原体检测、质检报告可追溯
每粒胶囊活菌计数不低于 5×10¹⁰ CFU | 配方目标菌群比例偏差不超过设计值的 ±15% | 每批次按企业标准 Q/BJLH 002-2026 与实验室现行方法检测艰难梭菌、沙门氏菌、志贺氏菌、产志贺毒素大肠杆菌、诺如病毒、轮状病毒、新型冠状病毒等病原体 | 任何关键指标不合格批次即判定为不合格
质控指标与检测口径依据企业标准 Q/BJLH 002-2026 及实验室现行检测方法；具体项目的检测方法与判定限值以实验室报告为准。
关于“一过性发热”的专项解析
普通FMT 与量化精准FMT 的安全性差异，集中体现在这一点上
在评估肠道菌群移植的临床安全性时，“一过性发热”是普通FMT 中较具代表性的急性不良反应之一。已有临床文献将其列为普通FMT 治疗后需关注的不良反应，具体发生率因研究人群与制备方案不同而存在差异。
- 普通FMT 使用的是健康供体的全粪便粗提物，成分不可控，可能带有未知代谢产物、死亡菌体内毒素（LPS）、热原与毒力因子等异源性成分
- 量化精准FMT 的菌群分离自健康供体粪便，来源于经全基因组测序、功能明确的 12.5 万株核心菌库，通过标准化生产从源头大幅降低热原等风险
- 已开展的全部临床案例中未见发热报告，且不依赖实时供体
完整的对比分析、文献数值与研究人群限定见白皮书的「附录 参考文献」与常见问题的安全性问答。
临床观察方向
量化健康已在以下领域积累真实世界临床观察，相关数据及个案分析仅供合作医疗机构与专业人员参阅，如需了解请通过合作渠道联系
PD-1 抗体响应
溃疡性结肠炎 / 克罗恩病
社交反应与行为改善
CD4 计数与耐药基因清除
* 量化健康已在上述方向积累真实世界临床观察数据，具体数据及个案分析仅供合作医疗机构与专业人员参阅
* 个体效果存在差异，pFMT 作为 KPH3M401 框架下的精准化技术方案，临床应用须由执业医师在合规医疗机构内实施
普通FMT vs 量化精准FMT（pFMT®）
从成分、逻辑到安全性、标准化，全方位差异化
| 维度 | 普通 FMT | 益生菌 | pFMT |
|---|---|---|---|
| 模式 | 以天然供体菌群直接取代 | 持续补充 1～3 种 | 精准补充缺失功能，定向干预 |
| 来源 | 实时供体粪便，成分黑盒 | 工厂标准化生产 | 标准化人源菌库，成分清晰 |
| 成分 | 未知复杂混合物 | 1～3 种特定菌株 | 精准定义的菌群组合，20+ 种 |
| 递送方式 | 肠镜/灌肠/鼻饲（侵入性） | 口服 | 口服胶囊（非侵入性），可按需使用肠镜/灌肠/鼻饲 |
| 批间一致 | 差（供体/批次不同） | 好 | 好，标准化生产批次稳定 |
| 安全性 | 病原传播风险，可见一过性发热报告 | 安全性好 | 无实时供体依赖，未见发热报告 |
| 目标 | 暂时改变肠道环境 | 改善局部微环境 | 重建长期稳定的肠道微生态 |
量化精准FMT 三大技术支柱
三大支柱的完整技术说明见主站对应页面；本页只保留要点与入口。
来源于多元健康供体的量化人源菌库，经测序鉴定 12.5 万株非冗余菌，对已知人类肠道微生物群的覆盖率达 99.48%；每株菌均有独立档案（全基因组、功能注释、毒力排查、耐药谱）。
了解量化人源菌库 →
截至 2026 年，全球仅量化健康同时拥有非冗余人源菌库、宏基因组检测平台、AI 肠道筛选模型技术
相关资质
量化健康关键资质与实验室认证
室间质评
国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）
宏基因组测序室间质评满分通过
BSL-2 备案
北京市病原微生物
实验室 BSL-2 备案
pFMT 依赖的技术与服务
定向匹配与制剂制备依赖下面三项既有能力，均在主站有独立页面。
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