供体纳入标准
常规优选 18～45 周岁健康成年人，BMI 18.5～24.9；近 6 个月内无抗生素、抗真菌药、抗病毒药、免疫抑制剂、糖皮质激素或生物制剂使用史；无传染病、慢性胃肠疾病、代谢疾病、自身免疫病、恶性肿瘤与精神心理疾病史；无高危暴露史与多重耐药菌（MDRO）感染史；心理健康以标准化量表（PHQ-9、GAD-7、PSQI）评估，须处于健康人群正常范围。
Culture Collection
量化人源菌库
规模领先的量化人源菌库：覆盖 12.5 万+ 非冗余菌株，具备从菌株分离、鉴定、保藏到规模化制备的全链条能力。
12.5万+
非冗余菌株
99.48%
人群覆盖率
22
已授权发明专利
1329
WDCM 注册编号
01 / 工程型菌库
区别于冷冻粪便样本库的核心特性
传统冷冻粪便样本库保存的是样本整体，难以成分解析、难以稳定复用；工程型菌库建立在“分离—鉴定—复现—组合”的能力链上，菌株身份、功能与批次可验证、可追溯。
可分离
从复杂菌群中分离纯化菌株，攻克难分离菌株的技术难点。
可鉴定
对菌株进行全基因组测序与功能表征，明确菌株身份与功能。
可复现
菌株组成与功能可重复验证，批次差异可控。
可组合
支持模块化的菌株组合设计，满足个性化方案需求。
02 / 制备能力
从实验室到规模化的制备能力
菌库具备规模放大能力（10L 实验室 → 100L 中试 → 1000L+ 工业级），攻克严格厌氧菌的工业制备难题，掌握菌株定量复制技术。核心菌株均完成全基因组测序与功能表征，关键质量指标包括活菌率 > 90%、批次差异 < 5%。
- 全基因组测序
- 功能表征
- 批次一致性
- 可追溯
03 / 质控体系
从供体筛选到批次放行
菌库的质控分三段：供体纳入、供体病原筛查、制备批次放行。供体筛选执行企业标准 Q/BJLH 002-2026《精准肠道菌群移植（pFMT）供体筛选、来源控制与供体信息采集规范》（第 4 版），并引用 GB/T 37864-2019、GB/T 41908、GB/T 41910 等国家标准。
供体病原与耐药筛查
血液检测覆盖血常规、肝肾功能、血糖血脂尿酸、炎症指标、乙肝五项与 HBV DNA、HCV、HIV、梅毒、HTLV、EBV、CMV、甲肝、戊肝、结核筛查及自身免疫指标；肠道样本检测覆盖寄生虫与虫卵、艰难梭菌毒素 A/B、沙门菌、志贺菌、弯曲菌、致泻性大肠杆菌及诺如、轮状等病毒；同时筛查 ESBL、CRE、CPE、VRE、MRSA 等多重耐药菌与耐药基因。
宏基因组与功能检测
全部供体样本经宏基因组二代测序（mNGS）严格排除病原微生物，并检测菌群多样性、肠型、核心有益菌与条件致病菌丰度，以及短链脂肪酸、胆汁酸、色氨酸等代谢通路。临床级供体须满足物种数 ≥ 180 种、Shannon 指数 ≥ 3.8。
批次放行与追溯
每批次提供完整质检报告，关键放行指标包括胶囊活菌浓度、目标菌群检出量与有害菌阴性判定；菌株来源、供体信息、检测记录与批次编号一一对应，可全链条追溯。
| 质控指标 | 放行要求 |
|---|---|
| 胶囊活菌浓度 | ≥ 4×1012 CFU/g |
| 供体肠道物种数（临床级） | ≥ 180 种 |
| 供体 Shannon 指数（临床级） | ≥ 3.8 |
| 弯曲菌属 | 全部阴性，不得检出 |
| 艰难梭菌 | 全部阴性，不得检出 |
| 多重耐药菌 | MRSA、vanA / vanB、KPC 阴性 |
质控指标取自企业标准 Q/BJLH 002-2026 与已开展批次的检测口径；具体项目的检测方法与判定限值以实验室报告为准。
04 / 筛选与保藏
披沙拣金：从数十万株中优中选优
菌库之所以“非冗余”，源于严格的入库筛选与长期保藏体系：经过分离、鉴定、全基因组测序与安全性评估的菌株方可入库，大量重复或存在潜在安全风险的菌株在筛选阶段被淘汰。
125,962
菌库有效保藏量（株）
> 90%
入库筛选淘汰率
110万+
累计淘汰菌株
约 10 : 1
平均每 10 株保藏 1 株
层层严筛，确保“非冗余”
每一株入库菌株都要经过分离纯化、单株鉴定、全基因组测序与安全性评估。筛选过程中，大量重复或存在潜在安全风险的菌株被淘汰，筛选淘汰率超过 90%，平均每 10 株菌中仅约 1 株最终保藏，累计淘汰超过 110 万株，使菌库成为真正“非冗余”的人源菌株资源池。
-86℃ 超低温保藏与定期复苏
菌株长期保藏于 -86℃ 超低温环境，配套分级温控与安全监测体系，以保证遗传稳定性与活性；并按计划定期复苏，通过由短到长的梯度时间测试评估活性恢复速度与保藏稳定性，验证长期保藏后的可复现性与功能可靠性。
分布式交叉存储
采用分布式存储体系，将每一株菌的独立拷贝分散保存于多台物理隔离的低温设备中，并实施全流程温控与状态监测，规避单点故障、降低极端事件带来的风险，保障菌株资源的长期稳定性、可追溯性与高可用性。
三段断电应急处理
配置三段式供电与转存预案：① UPS 不间断电源在断电瞬间自动切换供电，保障关键设备持续运行；② 备用发电机或应急供电车独立电源接入，提供稳定持续的能源支持；③ 通过现场液氮罐与备用冰箱，将关键菌株与样本快速转移至安全储存环境。
上游筛选平台：建有 1,100 m² 标准实验室与 680 m² 开放试验区，配置 3 套相对独立的空气净化系统以隔离不同功能区；配备飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）与自动化筛选平台，新菌株日筛选能力可达 2,000+ 株，为菌库持续输入经严格鉴定的候选菌株。
供体来源覆盖多元健康人群，包括不同年龄段、地域背景与生活方式，并纳入百岁老人、超级健康供体、运动员、航天员、少数民族及极端环境人群等特殊来源，用于保障菌株资源的广泛代表性与功能多样性；菌库对每株菌的来源、基因型、功能型与安全属性做全流程记录与追溯。
05 / 数据资产
菌库数据资产
1000+
覆盖微生物物种
100+
发现潜在新物种
132
可形成专利的功能新菌
35
菌株相关专利（已申请或获批）
菌库规模、筛选与保藏统计为企业累计口径（保藏量数据统计截至 2025 年 9 月）；其中已授权发明专利 22 项。相关数据随菌库扩充持续更新。
07 / 相关阅读
菌库资源的下游去处
菌库是资源层。菌株最终去哪里、以什么形式被使用，由下面三项承接。
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